奥卡西平口服混悬液.容易

中国出口商品包装研究所承担联合秘书处工作并同时作为IS0/TCl22/SC4国内对口单位。这是我国首次参与和承担国际包装标准化技术委员会的工作 ​奥卡西平口服混悬液

文章导读 服用奥卡西平口服混悬液后，如果出现了头晕、恶心等不良反应时，建议停药观察。奥卡西平口服混悬液并不适用于2岁以下的儿童。在服用奥卡西平口服混悬液的时候，是禁止饮酒的。服用奥卡西平口服混悬液后可能会让人感到发困，因此不建议服药后的患者从事注意力集中的工作。

性状

本品为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液；有水果香味。

适应症

本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

本品适用于成年人和2岁以上儿童。

不良反应

最常报道的不良反应包括：嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳，超过10%的患者会出现上述反应。

在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。

对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中有临床意义的不良反应报告和上市后的报告。

不良反应（表1）按发生频率来排序，首先是最常报告的不良反应，根据惯例进行如下分类：很常见 ≥10%; 常见%；少见0.%；罕见0..1%；非常罕见[0.01%。

特殊情况下，在使用本品过程中，会发生抗利尿激素异常分泌综合征（SIAPH）。

在对1个月至4岁以下儿童进行的临床试验中，最常报告的不良反应为嗜睡，发生率大于11%。发生率在≥ 1%-[10%（常见）之间的不良反应是：共济失调、易激惹、呕吐、嗜睡、疲劳、眼球震颤、震颤、食欲下降、血液尿酸增高。

禁忌

1. 已知对本品任何成份过敏的病人。

2. 房室传导阻滞者。

监测和预防

抗癫痫药可能导致叶酸缺乏症，而叶酸缺乏是造成胚胎异常的可能原因。因此在怀孕前及怀孕期应补充叶酸。

由于妊娠期的生理变化，奥卡西平活性代谢物—10-羟基衍生物（MHD）的血浆浓度可能逐渐下降。我们推荐妊娠期妇女使用本品时，应当严密观察其临床反应，并考虑检测MHD血浆浓度的变化，以保持妊娠期间对癫痫的有效控制。对产后MHD血浆浓度水平也应考虑进行监测，特别是在妊娠期剂量增大的情况下。